Istoria grupului W&H este caracterizată de inovație, responsabilitate socială și un accent clar pe sănătatea oamenilor. Înființată în 1890 la Berlin, compania s-a dezvoltat de-a lungul deceniilor devenind un actor internațional în industria tehnologiei medicale și are una dintre locațiile sale principale în Bürmoos, Salzburg.

În prezent, W&H este unul dintre cei mai importanți producători și dezvoltatori de produse de tehnologie medicală din lume, specializat în industria dentară. Cu un total de patru unități de producție suplimentare dincolo de granițele Europei, grupul este poziționat la nivel global și exportă produsele sale de înaltă calitate în 130 de țări. Acest succes este rezultatul unei structuri corporative moderne și al cercetării și dezvoltării continue de soluții inovatoare pentru produse și servicii.

Cei aproximativ 1300 de angajați ai grupului W&H sunt dedicați și pasionați de realizarea de produse hardware și software de cea mai înaltă calitate. Aceste produse sunt utilizate în cabinete dentare, clinici dentare, laboratoare dentare și chirurgie orală și maxilofacială. Ele sprijină medicii și dentiștii în asigurarea unui tratament sigur și delicat pentru pacienții lor. Principiul director este întotdeauna “oamenii au prioritate”.

Numele companiei:
W&H Dentalwerk

Scurtă descriere a proiectului:
Integrarea sproof sign este de o importanță crucială pentru W&H Dentalwerk. Semnătura digitală asigură cel mai înalt nivel de securitate, conformitate și flexibilitate în ceea ce privește documentele relevante în dezvoltarea produselor și în procesul de fabricație pentru a îndeplini cerințele stricte ale FDA și MDSAP.

De ce sproof sign:
“În căutarea noastră pentru o nouă soluție de semnătură digitală, am comparat marii jucători din industrie în cursul unui proces profesional de licitație și, în cele din urmă, am ajuns la concluzia că sproof ar putea juca absolut împreună.”

Cum a apărut decizia de a introduce semnătura digitală?

Michael Knoblich: “Ca societate, suntem conduși de standardele pe care trebuie să le îndeplinim, iar acest lucru include utilizarea semnăturii digitale în cursul procesului de dezvoltare și livrare a produselor noastre. De asemenea, aveam deja o semnătură, dar aceasta a trebuit să fie înlocuită din cauza expirării suportului.

Industria producătorilor de dispozitive medicale este, în general, supusă unor cerințe foarte stricte și restrictive stabilite de diverse institute, cum ar fi FDA și MDSAP. La noi, tot ceea ce are legătură cu produsul și procesul de producție – adică documentele relevante – trebuie să fie semnat. Trebuie să asigurăm reproducerea fără întreruperi a procesului de fabricație și să putem verifica în mod clar cine este responsabil pentru ce aspecte ale acestuia prin intermediul semnăturii digitale.”

Ce criterii au fost decisive pentru dvs. în căutarea furnizorului de semnătură electronică potrivit și de ce ați ales sproof sign?

Michael Knoblich: “În căutarea noastră pentru o nouă soluție de semnătură digitală, am comparat marii jucători din industrie în cursul unui proces profesional de licitație și am constatat că sproof sign trebuia neapărat să fie pe lista scurtă. Nu există restricții funcționale și, deoarece W&H însăși este foarte puternic ancorată în regiune și se bazează atât pe site-ul său de producție din Salzburg, cât și pe Austria în general, a fost important pentru noi.”

Pentru ce cazuri de utilizare este utilizată semnătura digitală?

Michael Knoblich: “Majoritatea proceselor noastre de semnare au loc în cadrul companiei, deoarece sunt relevante pentru dezvoltarea internă a produselor. Aceasta înseamnă că toate protocoalele de testare, planurile și construcțiile sunt semnate digital de noi. În același timp, însă, există și proiecte legate de dezvoltarea produselor, deoarece acestea sunt încorporate în procesul de dezvoltare și, prin urmare, sunt relevante pentru FDA.

sproof sign asigură această trasabilitate permițându-vă să vedeți exact cine a semnat ce document și la ce oră în pista de audit. Toate informațiile sunt stocate în sistemul nostru de operare. Aceasta înseamnă că intrăm în sistemul nostru, avem documentul acolo, îl semnăm cu sproof sign și apoi îl stocăm automat înapoi în PML. Ca urmare, pista de audit este formată atât la sproof sign, cât și în sistemul nostru și reprezintă astfel “punctul unic de probă” pentru documentația produselor noastre.”

“Cred cu tărie că dacă sproof continuă ca până acum, atunci este cea mai bună modalitate de a ajunge acolo unde suntem ancorați în industria dentară.”

Michael Knoblich
Director IT

În UE, distingem trei standarde de semnătură bazate pe Regulamentul eIDAS. Care dintre acestea este cel mai des utilizat de grupul W&H?

Michael Knoblich: “În conformitate cu specificațiile stabilite de FDA, folosim semnătura avansată. Pe lângă aceasta, însă, avem nevoie de un al doilea factor pentru autentificare. Prin urmare, nu este suficient să semnăm pur și simplu un document cu autentificarea normală în Windows. Deci, dacă nu am furniza acest al doilea factor, documentul ar fi semnat incorect și am avea o discrepanță în cazul unui audit.”

Cum afectează procesul de producție un flux de lucru cu semnătură digitală?

Michael Knoblich: “Semnătura digitală joacă de fapt un rol crucial în accelerarea procesului de producție. Cu volumele noastre de producție, pur și simplu nu ar fi fezabil să semnăm rapoartele de testare și rapoartele de testare în mod convențional. Procesul consumator de timp de tipărire, semnare, rescanare și arhivare a documentelor pe hârtie nu poate funcționa.

Conceptul nostru de producție este extrem de eficient și special. Nu deținem stocuri, ci fabricăm produsele în termen de 24 de ore de la primirea comenzii. Aceasta înseamnă că țevile de oțel sunt aduse în spatele unității noastre de producție, iar în 24 de ore produsul exact comandat este finalizat și pregătit pentru expediere. În acest mediu extrem de dinamic, nu ne putem permite să încetinim producția prin etape manuale ale procesului. Prin urmare, semnătura digitală este o parte esențială a întregului nostru lanț de producție.”

Cum a fost recunoscută integrarea în interfața noastră?

Michael Knoblich: “Sunt convins de regula de aur: “Succesul sistemului = funcționalitate x acceptare”. Acceptarea, din moment ce considerăm deja semnătura digitală drept o parte esențială a lanțului nostru de producție, este absolut evidentă. Funcționalitatea sproof sign a fost, de asemenea, prezentă încă din primul minut.

Noi semnăm cu doar câteva clicuri. sproof sign a fost integrat în cele mai importante sisteme ale noastre în cursul unui proces foarte simplu și structurat. Utilizatorii nu au trebuit să schimbe nimic în procesul lor obișnuit, ci au putut încorpora semnătura digitală în procesele de rutină foarte rapid. Semnătura rămâne în locul obișnuit în fluxul procesului.

Acum avem, de asemenea, avantajul de a avea o aplicație pe care o putem folosi pentru a semna. Acesta nu era cazul înainte. Toate acestea au contribuit la faptul că acceptarea din partea angajaților noștri a fost stabilită rapid.”

Cum a funcționat integrarea cloud-ului și care sunt părerile generale cu privire la aceasta?

Michael Knoblich: “Produsele noastre sunt, prin definiție, într-un domeniu foarte critic. Acest lucru se datorează faptului că produsele noastre sunt utilizate direct pe oameni. Aceasta înseamnă, de asemenea, că subiectul securității, nu numai pentru oameni, ci și pentru securitatea datelor, este foarte relevant pentru noi. Dispozitivele însele din industria dentară devin, de asemenea, mai inteligente, ceea ce înseamnă că avem dispozitive care trebuie să comunice cu cloud-ul. Pentru noi, se pune întrebarea dacă on premise (notă: spre deosebire de soluția cloud, software-ul este operat pe soluții on premise pe propriile servere la fața locului) sau deloc, deoarece oricum suntem conectați în rețea cu cloud-ul. Nu avem nicio alternativă. Aceasta înseamnă că nu ne-a fost frică de cloud din cauza necesității de progres tehnic, așa cum poate ne-a fost în alte domenii. Ca urmare, nu a fost nicio problemă pentru noi să prezentăm o soluție de semnătură digitală prin intermediul unei aplicații cloud.”

Ce standarde în ceea ce privește securitatea și conformitatea datelor trebuie să îndeplinească o soluție software în compania dumneavoastră?

Michael Knoblich: “Produsele noastre se bazează pe încredere. Ele funcționează și vindecă. Similar cu securitatea dispozitivelor noastre, este similar cu securitatea datelor clienților pe care aceste dispozitive le generează. Nu există nicio discuție cu privire la locul în care sunt stocate datele. Pentru noi, doar o soluție europeană este acum o opțiune.”

Ce vă place în mod deosebit la sproof sign

Michael Knoblich: “Cunosc personal echipa sproof și, de asemenea, directorii executivi de la unele proiecte din cariera mea profesională. Sunt pe deplin convins de competența în domeniul lor!”