W&H Dentalwerk: Vellykket integration af sproof-skilt til medicinsk teknologi

Michael Knoblich: "Som virksomhed er vi drevet af de standarder, vi skal leve op til, herunder det faktum, at vi skal bruge digitale signaturer som en del af vores produktudviklings- og leveringsproces. Vi havde allerede en signatur, men den måtte udskiftes, da supporten ophørte.

Fremstillingsindustrien for medicinsk udstyr er generelt underlagt meget strenge og restriktive krav fra forskellige institutter som FDA og MDSAP. For os skal alt, hvad der har med produktet og produktionsprocessen at gøre - dvs. de relevante dokumenter - være underskrevet. Vi er nødt til at garantere en problemfri reproducerbarhed af fremstillingsprocessen og være i stand til klart at verificere, hvem der er ansvarlig for hvilke aspekter af den via den digitale signatur."

Michael Knoblich: "I vores søgen efter en ny digital signaturløsning sammenlignede vi de største aktører i branchen som en del af en professionel udbudsproces og besluttede, at sproof sign absolut skulle være med på shortlisten. Funktionelt er der ingen begrænsninger, og fordi W&H selv er meget stærkt forankret i regionen og er afhængig af både sit produktionssted i Salzburg og Østrig generelt, var det vigtigt for os."

Michael Knoblich: "De fleste af vores signaturprocesser finder sted inden for virksomheden, fordi de er relevante for den interne produktudvikling. Det betyder, at alle testrapporter, planer og designs signeres digitalt i vores virksomhed. Samtidig signeres også projekter, der vedrører produktudvikling, fordi de indgår i udviklingsprocessen og derfor er relevante for FDA.

sproof sign sikrer denne sporbarhed ved at give dig mulighed for at se præcis, hvem der har underskrevet hvilket dokument på hvilket tidspunkt i audit trail. Oplysningerne er alle gemt i vores operativsystem. Det betyder, at vi logger ind i vores system, har dokumentet der, underskriver det med sproof sign og derefter automatisk gemmer det i PML igen. Dette skaber revisionssporet både i sproof sign og i vores system og repræsenterer således 'single point of proof' for vores produktdokumentation."

Michael Knoblich: "I overensstemmelse med kravene fra FDA bruger vi den avancerede signatur. Men vi har også brug for en anden faktor til autentificering. Det er derfor ikke nok bare at underskrive et dokument med det normale Windows-login. Hvis vi ikke havde denne anden faktor, ville dokumentet blive underskrevet forkert, og vi ville have en uoverensstemmelse i tilfælde af en revision."

Michael Knoblich: "Den digitale signatur spiller virkelig en afgørende rolle for at fremskynde produktionsprocessen. Med vores produktionsmængder ville det simpelthen ikke være muligt at underskrive testrapporter og inspektionsrapporter på den konventionelle måde. Den tidskrævende proces med at printe, underskrive, rescanne og arkivere papirdokumenter kan ikke fungere.

Vores produktionskoncept er ekstremt effektivt og specialiseret. Vi har ikke noget lager, men producerer produkterne inden for 24 timer efter modtagelse af ordren. Det betyder, at stålrørene føres ind bagest i vores produktionslinje, og at præcis det produkt, der er bestilt, er færdigt og klar til afsendelse inden for 24 timer. I dette meget dynamiske miljø har vi ikke råd til at bremse produktionen med manuelle procestrin. Den digitale signatur er derfor en vigtig del af hele vores produktionskæde."

Michael Knoblich: "Jeg er overbevist om den gyldne regel: "Systemets succes = funktionalitet x accept". Da vi allerede ser den digitale signatur som en væsentlig del af vores produktionskæde, er accept absolut givet. Funktionaliteten i sproof sign var der fra det allerførste minut.

Vi underskriver med blot et par klik. sproof sign blev integreret i vores vigtigste systemer som en del af en meget slank og struktureret proces. Brugerne behøvede ikke at ændre noget i deres normale processer, men kunne meget hurtigt indarbejde den digitale signatur i rutineprocesserne. Signaturen forbliver på det sædvanlige sted i procesflowet.

Vi har nu også den fordel, at vi har en app, som vi kan bruge til at underskrive med. Det var ikke tilfældet før. Alt dette har bidraget til den hurtige accept blandt vores medarbejdere."

Michael Knoblich: "Vores produkter befinder sig pr. definition i et meget kritisk område. Det skyldes, at vores produkter bruges direkte på mennesker. Det betyder også, at spørgsmålet om sikkerhed er meget relevant for os, ikke kun med hensyn til mennesker, men også datasikkerhed. Selve enhederne i dentalindustrien bliver nu også mere intelligente, hvilket betyder, at vi har enheder, der skal kommunikere med skyen. For os er spørgsmålet om on premise (bemærk: i modsætning til cloud-løsninger drives software på vores egne servere på stedet) eller ej ikke længere aktuelt, fordi vi allerede er forbundet med skyen. Vi har ikke noget alternativ. Det betyder, at vi ikke var bange for skyen på grund af behovet for tekniske fremskridt, som det måske var tilfældet på andre områder. Derfor var det ikke noget problem for os at implementere en digital signaturløsning via en cloud-applikation."

Michael Knoblich: "Vores produkter er baseret på tillid. De virker og heler. Ligesom det er tilfældet med sikkerheden af vores enheder, er det det samme med sikkerheden af de kundedata, som disse enheder genererer. Der er ingen diskussion om, hvor dataene opbevares. For os er en europæisk løsning nu den eneste mulighed."

Michael Knoblich: "Jeg kender sproof-teamet og de administrerende direktører personligt fra adskillige projekter i min professionelle karriere. Jeg er helt overbevist om deres ekspertise inden for deres domæne!"