História skupiny W&H sa vyznačuje inováciami, spoločenskou zodpovednosťou a jasným zameraním na zdravie ľudí. Spoločnosť bola založená v roku 1890 v Berlíne, v priebehu desaťročí sa vyvinula na medzinárodného hráča v oblasti zdravotníckej techniky a jedno zo svojich hlavných sídiel má v Bürmoose v Salzburgu.

V súčasnosti je spoločnosť W&H jedným z popredných svetových výrobcov a vývojárov produktov zdravotníckej techniky so špecializáciou na zubné lekárstvo. Vďaka ďalším štyrom výrobným závodom za hranicami Európy má skupina celosvetové postavenie a svoje vysokokvalitné výrobky vyváža do 130 krajín. Tento úspech je výsledkom modernej podnikovej štruktúry a neustáleho výskumu a vývoja inovatívnych riešení výrobkov a služieb.

Približne 1300 zamestnancov skupiny W&H je odhodlaných a zanietených pre výrobu hardvérových a softvérových produktov najvyššej kvality. Tieto produkty sa používajú v zubných ordináciách, zubných klinikách, zubných laboratóriách a v ústnej a čeľustnej chirurgii. Podporujú lekárov a zubných lekárov pri zabezpečovaní bezpečného a šetrného ošetrenia ich pacientov. Hlavnou zásadou je vždy “ľudia majú prednosť”.

Názov spoločnosti:
W&H Dentalwerk

Stručný opis projektu:
Integrácia proof sign má pre spoločnosť W&H Dentalwerk zásadný význam. Digitálny podpis zabezpečuje najvyššiu úroveň bezpečnosti, zhody a flexibility s ohľadom na príslušné dokumenty pri vývoji produktov a výrobnom procese, aby sa splnili prísne požiadavky FDA a MDSAP.

Prečo práve sproof sign:
“Pri hľadaní nového riešenia digitálneho podpisu sme v rámci profesionálneho výberového konania porovnávali veľkých hráčov v tomto odvetví a nakoniec sme dospeli k záveru, že sproof sa s nimi môže absolútne stotožniť.”

Ako došlo k rozhodnutiu zaviesť digitálny podpis?

Michael Knoblich: “Ako spoločnosť sa riadime normami, ktoré musíme dodržiavať, a to zahŕňa aj používanie digitálneho podpisu v procese vývoja a dodávania našich produktov. Aj my sme už mali podpis, ale museli sme ho nahradiť z dôvodu ukončenia podpory.

Odvetvie výrobcov zdravotníckych pomôcok vo všeobecnosti podlieha veľmi prísnym a reštriktívnym požiadavkám stanovených rôznymi inštitúciami, ako sú FDA a MDSAP. U nás musí byť podpísané všetko, čo súvisí s výrobkom a výrobným procesom, t. j. príslušné dokumenty. Musíme zabezpečiť bezproblémovú reprodukciu výrobného procesu a byť schopní jasne overiť, kto je zodpovedný za ktoré jeho aspekty prostredníctvom digitálneho podpisu.”

Aké kritériá boli pre vás rozhodujúce pri hľadaní správneho poskytovateľa elektronického podpisu a prečo ste si vybrali práve sproof sign?

Michael Knoblich: “Pri hľadaní nového riešenia digitálneho podpisu sme v rámci profesionálneho výberového konania porovnávali veľkých hráčov v odvetví a zistili sme, že spoločnosť sproof sign sa bezpodmienečne musí dostať do užšieho výberu. Neexistujú žiadne funkčné obmedzenia a keďže samotná spoločnosť W&H je v regióne veľmi silne ukotvená a spolieha sa na svoj výrobný závod v Salzburgu aj na Rakúsko všeobecne, bolo to pre nás dôležité.”

V ktorých prípadoch použitia sa používa digitálny podpis?

Michael Knoblich: “Väčšina našich podpisových procesov prebieha priamo v podniku, pretože sú dôležité pre interný vývoj produktov. To znamená, že všetky skúšobné protokoly, plány a konštrukcie sú digitálne podpísané nami. Zároveň však existujú aj projekty súvisiace s vývojom výrobku, pretože sú začlenené do procesu vývoja, a preto sú relevantné pre Úrad pre kontrolu potravín a liečiv.

Podpísanie sproof sign zabezpečuje túto sledovateľnosť tým, že umožňuje v auditnej stope presne vidieť, kto a v akom čase podpísal ktorý dokument. Všetky informácie sú uložené v našom operačnom systéme. To znamená, že sa dovoláme do nášho systému, máme tam dokument, podpíšeme ho pomocou nástroja sproof sign a potom ho automaticky uložíme späť do PML. Výsledkom je, že auditná stopa je potom vytvorená v systéme sproof sign aj v našom systéme a predstavuje tak “jediný dôkazný bod” pre našu dokumentáciu o výrobku.

“Pevne verím, že ak bude spoločnosť sproof pokračovať tak ako doteraz, je to najlepší spôsob, ako sa dostať tam, kde sme v zubnom priemysle zakotvili.”

Michael Knoblich
Riaditeľ IT

V EÚ rozlišujeme tri podpisové normy založené na nariadení eIDAS. Ktorý z nich používa skupina W&H najčastejšie?

Michael Knoblich: “V súlade so špecifikáciami stanovenými FDA používame zdokonalený podpis. Okrem neho však potrebujeme na overenie aj druhý faktor. Nestačí teda len podpísať dokument bežným prihlasovacím tlačidlom systému Windows. Ak by sme teda tento druhý faktor neposkytli, dokument by bol nesprávne podpísaný a v prípade auditu by sme mali nezrovnalosť.”

Ako ovplyvňuje pracovný postup digitálneho podpisu výrobný proces?

Michael Knoblich: “ Digitálny podpis skutočne zohráva kľúčovú úlohu pri urýchľovaní výrobného procesu. Pri našich objemoch výroby by jednoducho nebolo možné podpisovať protokoly o skúškach a skúšobné správy bežným spôsobom. Časovo náročný proces tlače, podpisovania, opätovného skenovania a archivácie papierových dokumentov nemôže fungovať.

Naša výrobná koncepcia je mimoriadne efektívna a špeciálna. Nemáme skladové zásoby, ale vyrábame výrobky do 24 hodín od prijatia objednávky. To znamená, že oceľové rúry sa privezú do zadnej časti nášho výrobného závodu a do 24 hodín je presne objednaný výrobok hotový a pripravený na expedíciu. V tomto vysoko dynamickom prostredí si nemôžeme dovoliť spomaľovať výrobu manuálnymi procesnými krokmi. Digitálny podpis je preto nevyhnutnou súčasťou celého nášho výrobného reťazca.”

Ako bola rozpoznaná integrácia do nášho rozhrania?

Michael Knoblich: “Som presvedčený o zlatom pravidle: “Úspech systému = funkčnosť x akceptácia”. Akceptácia, keďže digitálny podpis už považujeme za nevyhnutnú súčasť nášho výrobného reťazca, je absolútne daná. Funkčnosť systému sproof sign tu bola tiež od prvej minúty.

Podpíšeme len niekoľkými kliknutiami. sproof sign bol integrovaný do našich najdôležitejších systémov v priebehu veľmi štíhleho a štruktúrovaného procesu. Používatelia nemuseli nič meniť vo svojich bežných procesoch, ale dokázali veľmi rýchlo začleniť digitálny podpis do rutinných procesov. Podpis zostal na obvyklom mieste v toku procesov.

Teraz máme výhodu aj v tom, že máme aplikáciu, ktorú môžeme používať na podpisovanie. Predtým to tak nebolo. To všetko prispelo k tomu, že sa rýchlo vytvorila akceptácia zo strany našich zamestnancov.”

Ako prebiehala integrácia cloudu a aké sú všeobecné názory na ňu?

Michael Knoblich: “Naše výrobky sú podľa definície vo veľmi kritickej oblasti. Naše výrobky sa totiž používajú priamo na ľuďoch. To tiež znamená, že téma bezpečnosti, a to nielen ľudí, ale aj bezpečnosti údajov, je pre nás veľmi dôležitá. Aj samotné zariadenia v zubnom priemysle sú čoraz inteligentnejšie, čo znamená, že máme zariadenia, ktoré musia komunikovať s cloudom. Pre nás vyvstáva otázka, či on-premise (pozn. prekl. softvér sa na rozdiel od cloudového riešenia prevádzkuje na on-premise riešeniach na vlastných serveroch priamo na mieste), alebo vôbec, pretože sme aj tak prepojení s cloudom. Nemáme žiadnu alternatívu. To znamená, že sme sa cloudu nebáli z dôvodu potreby technického pokroku, ako to možno bolo v iných oblastiach. V dôsledku toho pre nás nebol problém predstaviť riešenie digitálneho podpisu prostredníctvom cloudovej aplikácie.”

Aké štandardy z hľadiska bezpečnosti údajov a zhody musí softvérové riešenie spĺňať vo vašej spoločnosti?

Michael Knoblich: “Naše produkty sú založené na dôvere. Fungujú a liečia. Podobne ako je to s bezpečnosťou našich zariadení, je to aj s bezpečnosťou údajov zákazníkov, ktoré tieto zariadenia generujú. Neexistuje žiadna diskusia o tom, kde sú tieto údaje uložené. Pre nás teraz prichádza do úvahy len európske riešenie.”

Čo sa vám na sproof sign obzvlášť páči

Michael Knoblich: “ Tím sproof a tiež riaditeľov poznám osobne z niektorých projektov v mojej profesionálnej kariére. Som plne presvedčený o ich kompetencii v danej oblasti!”