W&H Dentalwerk: Úspěšná integrace značky sproof pro zdravotnickou techniku

Michael Knoblich: "Jako společnost se řídíme standardy, které musíme splňovat, včetně toho, že musíme používat digitální podpisy jako součást procesu vývoje a dodávek našich produktů. Jeden podpis jsme již měli, ale z důvodu ukončení podpory jsme jej museli nahradit.

Odvětví výroby zdravotnických prostředků obecně podléhá velmi přísným a omezujícím požadavkům, které stanovují různé instituty, jako je FDA a MDSAP. U nás musí být podepsáno vše, co souvisí s výrobkem a výrobním procesem - tedy příslušné dokumenty. Musíme zaručit bezproblémovou reprodukovatelnost výrobního procesu a být schopni prostřednictvím digitálního podpisu jasně ověřit, kdo je za které jeho aspekty odpovědný."

Michael Knoblich: "Při hledání nového řešení digitálního podpisu jsme v rámci profesionálního výběrového řízení porovnávali hlavní hráče v oboru a zjistili jsme, že sproof sign musí být bezpodmínečně zařazen do užšího výběru. Z funkčního hlediska neexistují žádná omezení, a protože samotná společnost W&H je v regionu velmi silně zakotvena a opírá se jak o svůj výrobní závod v Salcburku, tak o Rakousko obecně, bylo to pro nás důležité."

Michael Knoblich: "Většina našich podpisových procesů probíhá uvnitř společnosti, protože jsou důležité pro interní vývoj produktů. To znamená, že všechny zkušební protokoly, plány a návrhy jsou v naší společnosti podepisovány digitálně. Současně se podepisují i projekty týkající se vývoje výrobku, protože jsou začleněny do procesu vývoje, a jsou tedy relevantní pro FDA.

Společnost sproof sign zajišťuje tuto sledovatelnost tím, že umožňuje v auditní stopě přesně vidět, kdo a v jakém čase podepsal který dokument. Všechny informace jsou uloženy v našem operačním systému. To znamená, že se přihlásíme do našeho systému, máme tam dokument, podepíšeme jej pomocí sproof sign a poté jej opět automaticky uložíme do PML. Tím se vytvoří auditní stopa jak v systému sproof sign, tak v našem systému, a představuje tak "jediný důkazní bod" pro dokumentaci našich výrobků."

Michael Knoblich: "V souladu s požadavky FDA používáme pokročilý podpis. Pro ověření však potřebujeme i druhý faktor. Nestačí tedy dokument pouze podepsat běžným přihlášením do systému Windows. Pokud bychom tento druhý faktor nezajistili, dokument by byl podepsán nesprávně a v případě auditu bychom měli nesrovnalost."

Michael Knoblich: "Digitální podpis skutečně hraje rozhodující roli při urychlení výrobního procesu. Při našich objemech výroby by prostě nebylo možné podepisovat protokoly o zkouškách a kontrolní zprávy běžným způsobem. Časově náročný proces tisku, podepisování, opětovného skenování a archivace papírových dokumentů nemůže fungovat.

Naše výrobní koncepce je mimořádně efektivní a specializovaná. Nemáme žádné skladové zásoby, ale vyrábíme výrobky do 24 hodin od přijetí objednávky. To znamená, že ocelové trubky jsou vloženy do zadní části naší výrobní linky a přesně objednaný výrobek je do 24 hodin hotov a připraven k expedici. V tomto vysoce dynamickém prostředí si nemůžeme dovolit zpomalovat výrobu manuálními procesními kroky. Digitální podpis je proto nezbytnou součástí celého našeho výrobního řetězce."

Michael Knoblich: "Jsem přesvědčen o zlatém pravidle: "Úspěch systému = funkčnost x přijetí". Vzhledem k tomu, že digitální podpis již považujeme za nezbytnou součást našeho výrobního řetězce, je akceptace naprosto daná. Funkčnost systému sproof sign tu byla od první minuty.

Podepisujeme na několik kliknutí. sproof sign byl integrován do našich nejdůležitějších systémů jako součást velmi štíhlého a strukturovaného procesu. Uživatelé nemuseli ve svých běžných procesech nic měnit, ale byli schopni digitální podpis velmi rychle začlenit do rutinních procesů. Podpis zůstal na obvyklém místě v toku procesů.

Nyní máme také výhodu, že máme k dispozici aplikaci, kterou můžeme k podepisování používat. To dříve nebylo. To vše přispělo k rychlému přijetí ze strany našich zaměstnanců."

Michael Knoblich: "Naše výrobky se z definice pohybují ve velmi kritické oblasti. Je to proto, že naše výrobky se používají přímo na lidech. To také znamená, že otázka bezpečnosti je pro nás velmi důležitá, a to nejen z hlediska lidí, ale také bezpečnosti dat. Samotná zařízení v zubním průmyslu jsou nyní také stále inteligentnější, což znamená, že máme zařízení, která musí komunikovat s cloudem. Pro nás již nevyvstává otázka, zda on premise (pozn. na rozdíl od cloudových řešení je software provozován na vlastních serverech v místě), nebo ne, protože jsme již propojeni s cloudem. Nemáme žádnou alternativu. To znamená, že jsme se cloudu nebáli z důvodu nutnosti technického pokroku, jako tomu bylo možná v jiných oblastech. V důsledku toho pro nás nebyl problém implementovat řešení digitálního podpisu prostřednictvím cloudové aplikace."

Michael Knoblich: "Naše produkty jsou založeny na důvěře. Fungují a léčí. Stejně jako je tomu se zabezpečením našich zařízení, je tomu tak i se zabezpečením dat zákazníků, která tato zařízení generují. O tom, kde jsou data uložena, se nediskutuje. Evropské řešení je pro nás nyní jedinou možností."

Michael Knoblich: "Tým sproof a jednatele znám osobně z několika projektů v rámci své profesní kariéry. Jsem naprosto přesvědčen o jejich odbornosti ve svém oboru!"