W&H Dentalwerk: veiksmīga sproof zīmes integrācija medicīnas tehnoloģijām

Maikls Knoblihs: "Kā uzņēmumu mūs virza standarti, kas mums jāievēro, tostarp tas, ka produktu izstrādes un piegādes procesā mums ir jāizmanto digitālais paraksts. Mums jau bija paraksts, bet tas bija jānomaina, jo beidzās atbalsta termiņš.

Medicīnisko ierīču ražošanas nozarē parasti tiek piemērotas ļoti stingras un ierobežojošas prasības, ko nosaka dažādas institūcijas, piemēram, FDA un MDSAP. Mums ir jāparaksta viss, kas saistīts ar izstrādājumu un ražošanas procesu, t. i., attiecīgie dokumenti. Mums ir jāgarantē nepārtraukta ražošanas procesa atkārtojamība un ar digitālā paraksta palīdzību jāspēj skaidri pārbaudīt, kurš ir atbildīgs par kuriem tā aspektiem."

Mihaels Knoblihs: "Meklējot jaunu digitālā paraksta risinājumu, mēs profesionālā konkursa procesā salīdzinājām galvenos nozares dalībniekus un secinājām, ka sproof sign noteikti ir jāiekļauj īsajā sarakstā. Funkcionāli nav nekādu ierobežojumu, un, tā kā pati W&H ir ļoti spēcīgi nostiprinājusies reģionā un balstās gan uz savu ražotni Zalcburgā, gan Austriju kopumā, tas mums bija svarīgi."

Mihaels Knoblihs: "Lielākā daļa no mūsu parakstīšanas procesiem notiek uzņēmumā, jo tie ir svarīgi iekšējai produktu attīstībai. Tas nozīmē, ka visi testu ziņojumi, plāni un projekti mūsu uzņēmumā tiek parakstīti digitāli. Tajā pašā laikā tiek parakstīti arī ar produktu izstrādi saistītie projekti, jo tie tiek iekļauti izstrādes procesā un tādējādi ir būtiski FDA.

Sproof Sign nodrošina šo izsekojamību, ļaujot audita liecībā precīzi redzēt, kurš tieši un kurā laikā parakstījis kādu dokumentu. Visa informācija tiek saglabāta mūsu operētājsistēmā. Tas nozīmē, ka mēs piesakāmies mūsu sistēmā, tur atrodas dokuments, parakstām to ar sproof sign un pēc tam automātiski atkal saglabājam to PML. Tādējādi tiek radīta audita liecība gan sproof sign, gan mūsu sistēmā, un tādējādi tas ir "vienotais pierādīšanas punkts" mūsu produktu dokumentācijai."

Mihaels Knoblihs: "Saskaņā ar FDA noteiktajām prasībām mēs izmantojam uzlabotu parakstu. Tomēr mums ir nepieciešams arī otrs autentifikācijas faktors. Tāpēc nepietiek tikai parakstīt dokumentu ar parasto Windows pieteikšanās iespēju. Ja mēs nenodrošinātu šo otro faktoru, dokuments tiktu parakstīts nepareizi, un audita gadījumā mums rastos neatbilstība".

Mihaels Knoblihs: "Digitālajam parakstam patiešām ir izšķiroša nozīme ražošanas procesa paātrināšanā. Ņemot vērā mūsu ražošanas apjomus, vienkārši nebūtu iespējams parakstīt testu ziņojumus un pārbaudes ziņojumus parastajā veidā. Laikaietilpīgais papīra dokumentu drukāšanas, parakstīšanas, atkārtotas skenēšanas un arhivēšanas process nevar darboties.

Mūsu ražošanas koncepcija ir ārkārtīgi efektīva un specializēta. Mēs neglabājam nekādus krājumus, bet ražojam produktus 24 stundu laikā pēc pasūtījuma saņemšanas. Tas nozīmē, ka tērauda caurules tiek ievietotas mūsu ražošanas līnijas aizmugurē, un 24 stundu laikā precīzi pasūtītais izstrādājums ir gatavs un gatavs nosūtīšanai. Šajā ļoti dinamiskajā vidē mēs nevaram atļauties palēnināt ražošanu ar manuāliem procesa posmiem. Tāpēc digitālais paraksts ir būtiska visas mūsu ražošanas ķēdes sastāvdaļa."

Mihaels Knoblihs: "Esmu pārliecināts par zelta likumu: "Sistēmas panākumi = funkcionalitāte x pieņemšana". Tā kā mēs jau tagad uzskatām digitālo parakstu par būtisku mūsu ražošanas ķēdes daļu, pieņemšana ir absolūti pašsaprotama. Sproof Sign funkcionalitāte bija jau no pirmās minūtes.

Mēs parakstām ar dažiem klikšķiem. sproof sign tika integrēta mūsu svarīgākajās sistēmās kā daļa no ļoti vienkārša un strukturēta procesa. Lietotājiem nebija nekas jāmaina savos ierastajos procesos, bet viņi varēja ļoti ātri iekļaut digitālo parakstu ikdienas procesos. Paraksts paliek ierastajā procesa plūsmas vietā.

Tagad mums ir arī priekšrocība, ka mums ir lietotne, ko varam izmantot parakstīšanai. Iepriekš tā nebija. Tas viss ir veicinājis ātru pieņemšanu no mūsu darbinieku puses."

Mihaels Knoblihs: "Mūsu produkti pēc definīcijas ir ļoti kritiskā jomā. Tas ir tāpēc, ka mūsu produkti tiek izmantoti tieši uz cilvēkiem. Tas arī nozīmē, ka mums ir ļoti svarīgs drošības jautājums, ne tikai attiecībā uz cilvēkiem, bet arī datu drošību. Arī pašas ierīces zobārstniecības nozarē tagad kļūst arvien viedākas, un tas nozīmē, ka mums ir ierīces, kurām ir nepieciešama saziņa ar mākoni. Mums vairs nerodas jautājums par to, vai on premise (piezīme: atšķirībā no mākoņrisinājumiem programmatūra darbojas uz mūsu pašu serveriem uz vietas) vai nē, jo mēs jau esam savienoti tīklā ar mākoni. Mums nav alternatīvas. Tas nozīmē, ka mēs nebaidāmies no mākoņa tehniskā progresa nepieciešamības dēļ, kā tas, iespējams, bija citās jomās. Rezultātā mums nebija problēmu ieviest digitālā paraksta risinājumu, izmantojot mākoņprogrammu."

Mihaels Knoblihs: "Mūsu produktu pamatā ir uzticēšanās. Tie darbojas un dziedē. Tāpat kā tas ir ar mūsu ierīču drošību, tāpat ir arī ar klientu datu drošību, ko šīs ierīces ģenerē. Nav diskusiju par to, kur šie dati tiek glabāti. Mums Eiropas risinājums tagad ir vienīgā iespēja."

Mihaels Knoblihs: "Es personīgi pazīstu sproof komandu un izpilddirektorus no vairākiem manas profesionālās karjeras projektiem. Esmu pilnīgi pārliecināts par viņu kompetenci savā jomā!"