“W&H Group” istoriją apibūdina inovacijos, socialinė atsakomybė ir aiškus dėmesys žmonių sveikatai. Įmonė, įkurta 1890 m. Berlyne, per dešimtmečius tapo tarptautine medicinos technologijų pramonės dalyve, o viena iš pagrindinių jos buveinių yra Bürmoos, Zalcburge.
Šiandien “W&H” yra viena iš pirmaujančių pasaulyje medicinos technologijų produktų gamintojų ir kūrėjų, besispecializuojančių odontologijos pramonėje. Grupė, turėdama dar keturias gamybos vietas už Europos ribų, užima pasaulinę poziciją ir eksportuoja savo aukštos kokybės gaminius į 130 šalių. Šią sėkmę lemia moderni įmonės struktūra ir nuolatiniai moksliniai tyrimai bei novatoriškų gaminių ir paslaugų sprendimų kūrimas.
Maždaug 1300 “W&H Group” darbuotojų yra įsipareigoję ir aistringai gamina aukščiausios kokybės aparatinės ir programinės įrangos produktus. Šie gaminiai naudojami odontologijos kabinetuose, odontologijos klinikose, odontologijos laboratorijose, burnos ir žandikaulių chirurgijoje. Jie padeda gydytojams ir odontologams užtikrinti saugų ir švelnų pacientų gydymą. Pagrindinis principas visada yra “pirmenybė teikiama žmonėms”.
Įmonės pavadinimas:
W&H Dentalwerk
Trumpas projekto aprašymas:
“W&H Dentalwerk” labai svarbu integruoti “sproof sign”. Skaitmeninis parašas užtikrina aukščiausio lygio saugumą, atitiktį ir lankstumą, susijusį su atitinkamais produkto kūrimo ir gamybos proceso dokumentais, kad būtų laikomasi griežtų FDA ir MDSAP reikalavimų.
Kodėl “sproof” pasirašo:
“Ieškodami naujo skaitmeninio parašo sprendimo, profesionalaus konkurso metu palyginome didžiuosius šios srities žaidėjus ir galiausiai priėjome prie išvados, kad “sproof” gali būti visiškai lygiavertis.”
Kaip buvo nuspręsta įdiegti skaitmeninį parašą?
Michaelas Knoblichas: “Kaip įmonė vadovaujamės standartais, kurių privalome laikytis, o tai apima ir skaitmeninio parašo naudojimą kuriant ir pristatant gaminius. Mes taip pat jau turėjome parašą, tačiau jį teko pakeisti dėl pasibaigusio palaikymo termino.
Medicinos prietaisų gamintojų pramonei paprastai taikomi labai griežti ir ribojantys reikalavimai, kuriuos nustato įvairios institucijos, pavyzdžiui, FDA ir MDSAP. Pas mus viskas, kas susiję su gaminiu ir gamybos procesu, t. y. atitinkami dokumentai, turi būti pasirašyti. Turime užtikrinti vientisą gamybos proceso atkūrimą ir skaitmeniniu parašu aiškiai patikrinti, kas už kokius jo aspektus yra atsakingas.”
Kokie kriterijai buvo lemiami ieškant tinkamo e. parašo paslaugų teikėjo ir kodėl pasirinkote “sproof sign”?
Michaelis Knoblichas: “Ieškodami naujo skaitmeninio parašo sprendimo, profesionalaus konkurso metu palyginome didžiuosius šios srities žaidėjus ir nustatėme, kad “sproof sign” būtinai turi būti įtraukta į trumpąjį sąrašą. Nėra jokių funkcinių apribojimų, o kadangi pati “W&H” yra labai stipriai įsitvirtinusi regione ir remiasi tiek savo gamybos vieta Zalcburge, tiek Austrija apskritai, mums tai buvo svarbu.”
Kokiais naudojimo atvejais naudojamas skaitmeninis parašas?
Michaelas Knoblichas: “Dauguma mūsų pasirašytų procesų vyksta įmonėje, nes jie svarbūs vidiniam produkto kūrimui. Tai reiškia, kad visus bandymų protokolus, planus ir konstrukcijas pasirašome skaitmeniniu parašu. Tačiau tuo pat metu vykdomi ir su gaminio kūrimu susiję projektai, nes jie įtraukiami į gaminio kūrimo procesą ir todėl yra svarbūs FDA.
“sproof sign” užtikrina šį atsekamumą, nes leidžia audito sekoje tiksliai matyti, kas ir kada pasirašė kurį dokumentą. Visa informacija saugoma mūsų operacinėje sistemoje. Tai reiškia, kad mes prisijungiame prie savo sistemos, ten turime dokumentą, pasirašome jį naudodami “sproof sign” ir tada automatiškai išsaugome jį atgal į PML. Todėl audito seka suformuojama ir “sproof sign”, ir mūsų sistemoje, taigi tai yra “vienas įrodymo taškas” mūsų produkto dokumentacijai.”
Tvirtai tikiu, kad jei “sproof” ir toliau veiks taip, kaip iki šiol, tai bus geriausias būdas pasiekti tai, kur esame įsitvirtinę odontologijos pramonėje.
Michael Knoblich
IT direktorius
Europos Sąjungoje išskiriami trys eIDAS reglamentu pagrįsti parašo standartai. Kurį iš jų dažniausiai naudoja “W&H Group”?
Michaelas Knoblichas: “Pagal FDA nustatytas specifikacijas naudojame pažangųjį parašą. Tačiau, be to, mums reikia antrojo autentiškumo patvirtinimo veiksnio. Taigi nepakanka dokumentą pasirašyti vien įprastu “Windows” prisijungimo būdu. Taigi, jei nesuteiktume šio antrojo veiksnio, dokumentas būtų neteisingai pasirašytas ir audito atveju turėtume neatitikimų.”
Kaip skaitmeninio parašo darbo eiga veikia gamybos procesą?
Michaelas Knoblichas: “ Skaitmeninis parašas iš tikrųjų atlieka labai svarbų vaidmenį pagreitinant gamybos procesą. Esant mūsų gamybos apimtims, įprastiniu būdu pasirašyti bandymų protokolus ir bandymų ataskaitas būtų tiesiog neįmanoma. Daug laiko reikalaujantis spausdinimo, pasirašymo, pakartotinio skenavimo ir popierinių dokumentų archyvavimo procesas negali pasiteisinti.
Mūsų gamybos koncepcija yra itin efektyvi ir ypatinga. Mes nelaikome atsargų, bet gaminame produktus per 24 valandas nuo užsakymo gavimo. Tai reiškia, kad plieniniai vamzdžiai atgabenami į mūsų gamybos cechą ir per 24 valandas tiksliai užsakytas gaminys yra sukomplektuotas ir paruoštas išsiuntimui. Šioje itin dinamiškoje aplinkoje negalime sau leisti lėtinti gamybos dėl rankiniu būdu atliekamų proceso etapų. Todėl skaitmeninis parašas yra esminė visos mūsų gamybos grandinės dalis.”
Kaip buvo pripažinta integracija į mūsų sąsają?
Michaelis Knoblichas: “Esu įsitikinęs auksine taisykle: “Sistemos sėkmė = funkcionalumas x priėmimas”. Kadangi skaitmeninį parašą jau dabar laikome svarbia mūsų gamybos grandinės dalimi, pripažinimas yra absoliučiai savaime suprantamas. Sproof sign funkcionalumas taip pat buvo nuo pat pirmos minutės.
Pasirašome vos keliais spustelėjimais. Sproof sign buvo integruota į mūsų svarbiausias sistemas per labai taupų ir struktūrizuotą procesą. Naudotojams nereikėjo nieko keisti savo įprastame procese, bet jie galėjo labai greitai įtraukti skaitmeninį parašą į įprastus procesus. Parašas išliko įprastoje proceso eigos vietoje.
Dabar taip pat turime privalumą, nes turime programėlę, kurią galime naudoti pasirašydami. Anksčiau to nebuvo. Visa tai prisidėjo prie to, kad mūsų darbuotojai greitai pritarė.”
Kaip pavyko integruoti debesis ir kokios bendros mintys apie tai?
Michaelas Knoblichas: “Mūsų produktai pagal apibrėžimą yra labai svarbioje srityje. Taip yra todėl, kad mūsų gaminiai naudojami tiesiogiai žmonėms. Tai taip pat reiškia, kad mums labai aktuali ne tik žmonių, bet ir duomenų saugumo tema. Patys prietaisai odontologijos pramonėje taip pat tampa vis išmanesni, o tai reiškia, kad turime prietaisų, kurie turi bendrauti su debesimi. Mums kyla klausimas, ar patalpose (pastaba: priešingai nei debesijos sprendimas, programinė įranga veikia patalpose esančiuose sprendimuose savo serveriuose vietoje), ar visai ne, nes vis tiek esame sujungti su debesija. Neturime jokios alternatyvos. Tai reiškia, kad nebijome debesijos dėl techninės pažangos poreikio, kaip galbūt buvo kitose srityse. Todėl mums nebuvo jokių problemų pateikti skaitmeninio parašo sprendimą per debesijos programą.”
Kokius standartus, susijusius su duomenų saugumu ir atitiktimi, turi atitikti programinės įrangos sprendimas jūsų įmonėje?
Michaelas Knoblichas: “Mūsų produktai grindžiami pasitikėjimu. Jie veikia ir gydo. Panašiai kaip mūsų prietaisų saugumas, taip ir klientų duomenų, kuriuos šie prietaisai generuoja, saugumas. Nėra jokių diskusijų apie tai, kur šie duomenys saugomi. Mums dabar galimas tik europietiškas sprendimas”.
Kas jums ypač patinka “sproof” sign
Michaelis Knoblichas: “Pažįstu “sproof” komandą ir generalinius direktorius asmeniškai iš kai kurių savo profesinės karjeros projektų. Esu visiškai įsitikinęs jų kompetencija šioje srityje!”
