L’histoire du groupe W&H est caractérisée par l’innovation, la responsabilité sociale et l’accent mis sur la santé des personnes. Fondée en 1890 à Berlin, l’entreprise s’est développée au fil des décennies pour devenir un acteur international de l’industrie de la technologie médicale et possède l’un de ses principaux sites à Bürmoos, dans le canton de Salzbourg.
Aujourd’hui, W&H est l’un des principaux fabricants et développeurs mondiaux de produits de technologie médicale, spécialisé dans l’industrie dentaire. Avec un total de quatre sites de production supplémentaires au-delà des frontières de l’Europe, le Groupe est positionné à l’échelle mondiale et exporte ses produits de haute qualité dans 130 pays. Ce succès est le résultat d’une structure d’entreprise moderne et d’une recherche et d’un développement continus de solutions de produits et de services innovantes.
Les quelque 1300 employés du groupe W&H sont engagés et passionnés par la production de produits matériels et logiciels de la plus haute qualité. Ces produits sont utilisés dans les cabinets dentaires, les cliniques dentaires, les laboratoires dentaires et la chirurgie buccale et maxillo-faciale. Ils aident les médecins et les dentistes à assurer un traitement sûr et doux à leurs patients. Le principe directeur est toujours « les gens ont la priorité ».
Nom de l’entreprise :
W&H Dentalwerk
Brève description du projet :
L’intégration du signe sproof est d’une importance cruciale pour W&H Dentalwerk. La signature numérique garantit le plus haut niveau de sécurité, de conformité et de flexibilité en ce qui concerne les documents pertinents dans le développement du produit et le processus de fabrication afin de répondre aux exigences strictes de la FDA et du MDSAP.
Pourquoi sproof signe :
« Dans notre recherche d’une nouvelle solution de signature numérique, nous avons comparé les grands acteurs du secteur dans le cadre d’un processus d’appel d’offres professionnel et sommes finalement arrivés à la conclusion que sproof pouvait absolument jouer le jeu. »
Comment la décision d’introduire la signature numérique a-t-elle été prise ?
Michael Knoblich : « En tant qu’entreprise, nous sommes guidés par les normes que nous devons respecter, et cela inclut l’utilisation de la signature numérique dans le cadre du développement et de la livraison de nos produits. Nous avions également déjà une signature, mais elle a dû être remplacée en raison de l’expiration du support.
L’industrie des fabricants de dispositifs médicaux est généralement soumise à des exigences très strictes et restrictives fixées par divers instituts tels que la FDA et le MDSAP. Chez nous, tout ce qui a trait au produit et au processus de production, c’est-à-dire les documents pertinents, doit être signé. Nous devons assurer une reproduction sans faille du processus de fabrication et être en mesure de vérifier clairement qui est responsable de quels aspects de celui-ci grâce à la signature numérique.
Quels sont les critères qui ont été décisifs pour vous dans votre recherche du bon fournisseur de signature électronique et pourquoi avez-vous choisi sproof sign ?
Michael Knoblich : « Dans notre recherche d’une nouvelle solution de signature numérique, nous avons comparé les grands acteurs du secteur dans le cadre d’un processus d’appel d’offres professionnel et avons constaté que sproof sign devait absolument être présélectionné. Il n’y a pas de restrictions fonctionnelles et comme W&H est très fortement ancré dans la région et s’appuie à la fois sur son site de production de Salzbourg et sur l’Autriche en général, c’était important pour nous.
Pour quels cas d’utilisation la signature numérique est-elle utilisée ?
Michael Knoblich : « La plupart de nos processus de signature se déroulent en interne, car ils sont pertinents pour le développement interne de produits. Cela signifie que tous les protocoles d’essai, plans et constructions sont signés numériquement par nos soins. Dans le même temps, il existe également des projets liés au développement de produits, car ils sont intégrés dans le processus de développement et sont donc pertinents pour la FDA.
Sproof Sign assure cette traçabilité en vous permettant de voir exactement qui a signé quel document et à quel moment dans la piste d’audit. Toutes les informations sont stockées dans notre système d’exploitation. Cela signifie que nous nous connectons à notre système, que nous y avons le document, que nous le signons avec le signe sproof, puis que nous le stockons automatiquement dans la PML. Ainsi, la piste d’audit est ensuite formée à la fois au niveau du signe sproof et dans notre système et représente ainsi le « point de preuve unique » pour la documentation de nos produits.
« Je crois fermement que si la preuve continue comme avant, alors c’est le meilleur moyen d’arriver là où nous sommes ancrés dans l’industrie dentaire. »
Michael Knoblich
Directeur informatique
Dans l’UE, nous distinguons trois normes de signature basées sur le règlement eIDAS. Lequel est le plus utilisé par le groupe W&H ?
Michael Knoblich : « Conformément aux spécifications établies par la FDA, nous utilisons la signature avancée. En plus de cela, cependant, nous avons besoin d’un deuxième facteur pour l’authentification. Il ne suffit donc pas de signer un document avec la connexion Windows normale. Donc, si nous ne fournissions pas ce deuxième facteur, le document serait mal signé et nous aurions une divergence en cas d’audit.
Comment un flux de signature numérique affecte-t-il le processus de production ?
Michael Knoblich : « La signature numérique joue en effet un rôle crucial dans l’accélération du processus de production. Avec nos volumes de production, il ne serait tout simplement pas possible de signer les rapports d’essai et les rapports d’essai de manière conventionnelle. Le processus fastidieux d’impression, de signature, de renumérisation et d’archivage des documents papier ne peut pas fonctionner.
Notre concept de production est extrêmement efficace et spécial. Nous ne détenons pas de stock, mais produisons les produits dans les 24 heures suivant la réception de la commande. Cela signifie que les tuyaux en acier sont amenés à l’arrière de notre usine de production et que dans les 24 heures, le produit exact commandé est terminé et prêt à être expédié. Dans cet environnement très dynamique, nous ne pouvons pas nous permettre de ralentir la production par des étapes manuelles. La signature numérique est donc un élément essentiel de l’ensemble de notre chaîne de production.
Comment l’intégration dans notre interface a-t-elle été reconnue ?
Michael Knoblich : « Je suis convaincu de la règle d’or : « Succès du système = fonctionnalité x acceptation ». L’acceptation, puisque nous considérons déjà la signature numérique comme un élément essentiel de notre chaîne de production, est absolument acquise. La fonctionnalité du signe sproof était également présente dès la première minute.
Nous signons en quelques clics. Sproof Sign a été intégré dans nos systèmes les plus importants dans le cadre d’un processus très léger et structuré. Les utilisateurs n’ont pas eu à modifier quoi que ce soit dans leur processus normal, mais ont pu intégrer très rapidement la signature numérique dans les processus de routine. La signature reste à l’endroit habituel dans le flux de processus.
Nous avons maintenant aussi l’avantage d’avoir une application que nous pouvons utiliser pour signer. Ce n’était pas le cas auparavant. Tout cela a contribué au fait que l’acceptation de nos employés s’est rapidement installée.
Comment s’est déroulée l’intégration du cloud et quelles sont les réflexions générales à ce sujet ?
Michael Knoblich : « Nos produits se situent par définition dans un domaine très critique. En effet, nos produits sont utilisés directement sur les personnes. Cela signifie également que le thème de la sécurité, non seulement pour les personnes, mais aussi pour la sécurité des données, est très pertinent pour nous. Les appareils eux-mêmes dans l’industrie dentaire deviennent également plus intelligents, ce qui signifie que nous avons des appareils qui doivent communiquer avec le cloud. Pour nous, la question se pose de savoir si on premise (remarque : contrairement à la solution cloud, les logiciels sont exploités sur des solutions on-premise sur leurs propres serveurs sur place) ou pas du tout, car nous sommes de toute façon en réseau avec le cloud. Nous n’avons pas d’alternative. Cela signifie que nous n’avions pas peur du cloud en raison de la nécessité de progrès techniques, comme nous l’avons peut-être été dans d’autres domaines. Par conséquent, il n’a pas été difficile pour nous de présenter une solution de signature électronique via une application cloud.
À quelles normes en matière de sécurité et de conformité des données une solution logicielle doit-elle répondre dans votre entreprise ?
Michael Knoblich : « Nos produits sont basés sur la confiance. Ils travaillent et guérissent. Semblable à la sécurité de nos appareils, elle est similaire à la sécurité des données client que ces appareils génèrent. Il n’y a pas de discussion sur l’endroit où les données sont stockées. Pour nous, seule une solution européenne est désormais une option.
Qu’est-ce que vous aimez particulièrement chez sproof sign
Michael Knoblich : « Je connais personnellement l’équipe de sproof et aussi les directeurs généraux pour certains projets dans ma carrière professionnelle. Je suis pleinement convaincu de la compétence dans leur domaine !
