Η ιστορία του ομίλου W&H χαρακτηρίζεται από καινοτομία, κοινωνική ευθύνη και σαφή εστίαση στην υγεία των ανθρώπων. Η εταιρεία ιδρύθηκε το 1890 στο Βερολίνο και με την πάροδο των δεκαετιών εξελίχθηκε σε διεθνή παράγοντα στον κλάδο της ιατρικής τεχνολογίας, ενώ μία από τις κύριες εγκαταστάσεις της βρίσκεται στο Bürmoos του Σάλτσμπουργκ.
Σήμερα, η W&H είναι ένας από τους κορυφαίους κατασκευαστές και προγραμματιστές προϊόντων ιατρικής τεχνολογίας παγκοσμίως, με εξειδίκευση στην οδοντιατρική βιομηχανία. Με συνολικά τέσσερις πρόσθετες εγκαταστάσεις παραγωγής εκτός των ευρωπαϊκών συνόρων, ο Όμιλος είναι τοποθετημένος σε παγκόσμιο επίπεδο και εξάγει τα υψηλής ποιότητας προϊόντα του σε 130 χώρες. Η επιτυχία αυτή είναι αποτέλεσμα της σύγχρονης εταιρικής δομής και της συνεχούς έρευνας και ανάπτυξης καινοτόμων λύσεων προϊόντων και υπηρεσιών.
Οι περίπου 1300 εργαζόμενοι του ομίλου W&H είναι αφοσιωμένοι και παθιασμένοι με την παραγωγή προϊόντων υλικού και λογισμικού υψηλής ποιότητας. Τα προϊόντα αυτά χρησιμοποιούνται σε οδοντιατρεία, οδοντιατρικές κλινικές, οδοντιατρικά εργαστήρια και στη στοματική και γναθοπροσωπική χειρουργική. Υποστηρίζουν τους γιατρούς και τους οδοντιάτρους στην εξασφάλιση ασφαλούς και ήπιας θεραπείας για τους ασθενείς τους. Η κατευθυντήρια αρχή είναι πάντα “οι άνθρωποι έχουν προτεραιότητα”.
Όνομα εταιρείας:
W&H Dentalwerk
Σύντομη περιγραφή του έργου:
Η ενσωμάτωση του sproof sign είναι ζωτικής σημασίας για την W&H Dentalwerk. Η ψηφιακή υπογραφή εξασφαλίζει το υψηλότερο επίπεδο ασφάλειας, συμμόρφωσης και ευελιξίας όσον αφορά τα σχετικά έγγραφα στην ανάπτυξη προϊόντων και τη διαδικασία παραγωγής, προκειμένου να πληρούνται οι αυστηρές απαιτήσεις του FDA και του MDSAP.
Γιατί υπογράφει η sproof sign:
“Κατά την αναζήτηση μιας νέας λύσης ψηφιακής υπογραφής, συγκρίναμε τους μεγάλους παίκτες του κλάδου κατά τη διάρκεια μιας επαγγελματικής διαδικασίας υποβολής προσφορών και τελικά καταλήξαμε στο συμπέρασμα ότι η sproof θα μπορούσε να παίξει απόλυτα το ρόλο της.”
Πώς προέκυψε η απόφαση να εισαχθεί η ψηφιακή υπογραφή;
Michael Knoblich: “Ως εταιρεία, οδηγούμαστε από τα πρότυπα που πρέπει να τηρούμε, και αυτό περιλαμβάνει τη χρήση της ψηφιακής υπογραφής κατά τη διάρκεια της διαδικασίας ανάπτυξης και παράδοσης των προϊόντων μας. Είχαμε επίσης ήδη μια υπογραφή, αλλά έπρεπε να αντικατασταθεί λόγω της λήξης της υποστήριξης.
Ο κλάδος των κατασκευαστών ιατρικών συσκευών υπόκειται γενικά σε πολύ αυστηρές και περιοριστικές απαιτήσεις που θέτουν διάφορα ινστιτούτα όπως ο FDA και ο MDSAP. Σε εμάς, όλα όσα έχουν να κάνουν με το προϊόν και τη διαδικασία παραγωγής – δηλαδή τα σχετικά έγγραφα – πρέπει να υπογράφονται. Πρέπει να διασφαλίσουμε την απρόσκοπτη αναπαραγωγή της διαδικασίας παραγωγής και να είμαστε σε θέση να επαληθεύσουμε με σαφήνεια ποιος είναι υπεύθυνος για ποιες πτυχές της μέσω της ψηφιακής υπογραφής”.
Ποια κριτήρια ήταν καθοριστικά για εσάς στην αναζήτηση του κατάλληλου παρόχου ηλεκτρονικών υπογραφών και γιατί επιλέξατε την sproof sign;
Michael Knoblich: “Στην αναζήτησή μας για μια νέα λύση ψηφιακής υπογραφής, συγκρίναμε τους μεγάλους παίκτες του κλάδου κατά τη διάρκεια μιας επαγγελματικής διαδικασίας υποβολής προσφορών και διαπιστώσαμε ότι η sproof sign έπρεπε οπωσδήποτε να επιλεγεί. Δεν υπάρχουν λειτουργικοί περιορισμοί και επειδή η ίδια η W&H είναι πολύ ισχυρά εδραιωμένη στην περιοχή και στηρίζεται τόσο στις εγκαταστάσεις παραγωγής της στο Σάλτσμπουργκ όσο και στην Αυστρία γενικότερα, ήταν σημαντικό για εμάς”.
Για ποιες περιπτώσεις χρήσης χρησιμοποιείται η ψηφιακή υπογραφή;
Michael Knoblich: “Οι περισσότερες από τις διαδικασίες υπογραφής μας πραγματοποιούνται στο εσωτερικό της εταιρείας, επειδή είναι σχετικές με την εσωτερική ανάπτυξη προϊόντων. Αυτό σημαίνει ότι όλα τα πρωτόκολλα δοκιμών, τα σχέδια και οι κατασκευές υπογράφονται ψηφιακά από εμάς. Ταυτόχρονα, όμως, υπάρχουν και έργα που σχετίζονται με την ανάπτυξη προϊόντων, επειδή ενσωματώνονται στη διαδικασία ανάπτυξης και επομένως είναι σχετικά με τον FDA.
Το sproof sign διασφαλίζει αυτή την ιχνηλασιμότητα, επιτρέποντάς σας να βλέπετε ακριβώς ποιος υπέγραψε ποιο έγγραφο σε ποια χρονική στιγμή στην διαδρομή ελέγχου. Όλες οι πληροφορίες αποθηκεύονται στο λειτουργικό μας σύστημα. Αυτό σημαίνει ότι κάνουμε κλήση στο σύστημά μας, έχουμε το έγγραφο εκεί, το υπογράφουμε με το sproof sign και στη συνέχεια το αποθηκεύουμε αυτόματα πίσω στο PML. Ως αποτέλεσμα, η διαδρομή ελέγχου σχηματίζεται στη συνέχεια τόσο στο sproof sign όσο και στο σύστημά μας και έτσι αποτελεί το “ενιαίο σημείο απόδειξης” για την τεκμηρίωση των προϊόντων μας.
“Πιστεύω ακράδαντα ότι αν η sproof συνεχίσει όπως και πριν, τότε είναι ο καλύτερος τρόπος για να φτάσουμε εκεί που είμαστε αγκυροβολημένοι στον οδοντιατρικό κλάδο”.
Michael Knoblich
Διευθυντής Πληροφορικής
Στην ΕΕ, διακρίνουμε τρία πρότυπα υπογραφής με βάση τον κανονισμό eIDAS. Ποιο από αυτά χρησιμοποιείται συχνότερα από τον όμιλο W&H;
Michael Knoblich: “Σύμφωνα με τις προδιαγραφές που έχει θέσει ο FDA, χρησιμοποιούμε την προηγμένη υπογραφή. Εκτός από αυτό, όμως, χρειαζόμαστε και έναν δεύτερο παράγοντα για τον έλεγχο ταυτότητας. Έτσι, δεν αρκεί να υπογράψουμε απλώς ένα έγγραφο με την κανονική σύνδεση των Windows. Έτσι, αν δεν παρέχουμε αυτόν τον δεύτερο παράγοντα, το έγγραφο θα υπογραφόταν εσφαλμένα και θα είχαμε μια ασυμφωνία σε περίπτωση ελέγχου”.
Πώς επηρεάζει η ροή εργασιών ψηφιακής υπογραφής τη διαδικασία παραγωγής;
Michael Knoblich: “Η ψηφιακή υπογραφή παίζει πραγματικά καθοριστικό ρόλο στην επιτάχυνση της διαδικασίας παραγωγής. Με τον όγκο παραγωγής μας, δεν θα ήταν απλώς εφικτό να υπογράψουμε τις εκθέσεις δοκιμών και τα δελτία δοκιμών με τον συμβατικό τρόπο. Η χρονοβόρα διαδικασία εκτύπωσης, υπογραφής, εκ νέου σάρωσης και αρχειοθέτησης εγγράφων σε χαρτί δεν μπορεί να λειτουργήσει.
Η ιδέα παραγωγής μας είναι εξαιρετικά αποτελεσματική και ειδική. Δεν διατηρούμε απόθεμα, αλλά παράγουμε τα προϊόντα εντός 24 ωρών από την παραλαβή της παραγγελίας. Αυτό σημαίνει ότι οι χαλυβδοσωλήνες μεταφέρονται στο πίσω μέρος της παραγωγικής μας εγκατάστασης και εντός 24 ωρών το ακριβές προϊόν που παραγγέλθηκε ολοκληρώνεται και είναι έτοιμο για αποστολή. Σε αυτό το εξαιρετικά δυναμικό περιβάλλον, δεν έχουμε την πολυτέλεια να επιβραδύνουμε την παραγωγή μέσω χειροκίνητων βημάτων της διαδικασίας. Επομένως, η ψηφιακή υπογραφή αποτελεί ουσιαστικό μέρος ολόκληρης της αλυσίδας παραγωγής μας”.
Πώς αναγνωρίστηκε η ενσωμάτωση στη διεπαφή μας;
Michael Knoblich: “Είμαι πεπεισμένος για τον χρυσό κανόνα: “Επιτυχία του συστήματος = λειτουργικότητα x αποδοχή”. Η αποδοχή, δεδομένου ότι θεωρούμε ήδη την ψηφιακή υπογραφή ως βασικό μέρος της αλυσίδας παραγωγής μας, είναι απολύτως δεδομένη. Η λειτουργικότητα του sproof sign ήταν επίσης δεδομένη από το πρώτο λεπτό.
Η sproof sign ενσωματώθηκε στα σημαντικότερα συστήματά μας κατά τη διάρκεια μιας πολύ λιτής και δομημένης διαδικασίας. Οι χρήστες δεν χρειάστηκε να αλλάξουν τίποτα στην κανονική τους διαδικασία, αλλά μπόρεσαν να ενσωματώσουν την ψηφιακή υπογραφή στις συνήθεις διαδικασίες πολύ γρήγορα. Η υπογραφή παραμένει στη συνήθη θέση της ροής της διαδικασίας.
Τώρα έχουμε επίσης το πλεονέκτημα ότι έχουμε μια εφαρμογή που μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε για να υπογράψουμε. Αυτό δεν ίσχυε πριν. Όλα αυτά συνέβαλαν στο γεγονός ότι η αποδοχή εκ μέρους των υπαλλήλων μας εδραιώθηκε γρήγορα”.
Πώς λειτούργησε η ενσωμάτωση του cloud και ποιες είναι οι γενικές σκέψεις σχετικά με αυτό;
Michael Knoblich: “ Τα προϊόντα μας βρίσκονται εξ ορισμού σε έναν πολύ κρίσιμο τομέα. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι τα προϊόντα μας χρησιμοποιούνται απευθείας σε ανθρώπους. Αυτό σημαίνει επίσης ότι το θέμα της ασφάλειας, όχι μόνο για τους ανθρώπους, αλλά και για την ασφάλεια των δεδομένων, είναι πολύ σημαντικό για εμάς. Οι ίδιες οι συσκευές στην οδοντιατρική βιομηχανία γίνονται επίσης όλο και πιο έξυπνες, πράγμα που σημαίνει ότι έχουμε συσκευές που πρέπει να επικοινωνούν με το cloud. Για εμάς, τίθεται το ερώτημα αν θα είναι on premise (σημείωση: σε αντίθεση με τη λύση cloud, το λογισμικό λειτουργεί σε on-premise λύσεις στους δικούς τους διακομιστές στο χώρο τους) ή καθόλου, επειδή ούτως ή άλλως είμαστε δικτυωμένοι με το cloud. Δεν έχουμε εναλλακτική λύση. Αυτό σημαίνει ότι δεν φοβηθήκαμε το σύννεφο λόγω της ανάγκης για τεχνική πρόοδο, όπως μπορεί να είχαμε κάνει σε άλλους τομείς. Ως εκ τούτου, δεν ήταν πρόβλημα για εμάς να παρουσιάσουμε μια λύση ψηφιακής υπογραφής μέσω μιας εφαρμογής cloud”.
Ποια πρότυπα όσον αφορά την ασφάλεια των δεδομένων και τη συμμόρφωση πρέπει να πληροί μια λύση λογισμικού στην εταιρεία σας;
Michael Knoblich: “ Τα προϊόντα μας βασίζονται στην εμπιστοσύνη. Λειτουργούν και θεραπεύουν. Παρόμοια με την ασφάλεια των συσκευών μας, παρόμοια είναι και η ασφάλεια των δεδομένων των πελατών που παράγουν αυτές οι συσκευές. Δεν υπάρχει καμία συζήτηση σχετικά με το πού αποθηκεύονται τα δεδομένα. Για εμάς, μόνο μια ευρωπαϊκή λύση αποτελεί πλέον επιλογή”.
Τι σας αρέσει ιδιαίτερα στο sproof sign
Michael Knoblich: “Γνωρίζω προσωπικά την ομάδα της sproof και τους διευθύνοντες συμβούλους από κάποια έργα στην επαγγελματική μου σταδιοδρομία. Είμαι πλήρως πεπεισμένος για την επάρκεια στον τομέα τους!”
