Историята на W&H Group се характеризира с иновации, социална отговорност и ясен фокус върху здравето на хората. Основана през 1890 г. в Берлин, компанията се развива през десетилетията като международен играч в областта на медицинските технологии и има едно от основните си седалища в Бюрмоос, Залцбург.
Днес W&H е един от водещите световни производители и разработчици на продукти за медицинска техника, специализирани в стоматологичната индустрия. С общо четири допълнителни производствени обекта извън границите на Европа, Групата е позиционирана в световен мащаб и изнася своите висококачествени продукти в 130 държави. Този успех е резултат от модерна корпоративна структура и непрекъснати изследвания и разработки на иновативни решения за продукти и услуги.
Приблизително 1300-те служители на W&H Group са отдадени на производството на хардуерни и софтуерни продукти с най-високо качество. Тези продукти се използват в стоматологични практики, стоматологични клиники, стоматологични лаборатории и в оралната и лицево-челюстната хирургия. Те подпомагат лекарите и зъболекарите в осигуряването на безопасно и щадящо лечение за техните пациенти. Ръководният принцип винаги е “хората имат приоритет”.
Име на компанията:
W&H Dentalwerk
Кратко описание на проекта:
Интегрирането на sproof sign е от решаващо значение за W&H Dentalwerk. Цифровият подпис осигурява най-високо ниво на сигурност, съответствие и гъвкавост по отношение на съответните документи при разработването на продукта и производствения процес, за да се спазят строгите изисквания на FDA и MDSAP.
Защо sproof sign:
“В търсенето на ново решение за цифров подпис сравнихме големите играчи в индустрията в хода на професионална тръжна процедура и в крайна сметка стигнахме до заключението, че sproof може да играе абсолютно равностойно.”
Как се стигна до решението за въвеждане на цифров подпис?
Майкъл Кноблих: “Като компания ние се ръководим от стандартите, които трябва да спазваме, и това включва използването на цифров подпис в процеса на разработване и доставка на нашите продукти. Вече имахме и цифров подпис, но той трябваше да бъде заменен поради изтичане на срока на поддръжка.
Индустрията на производителите на медицински изделия по принцип е обект на много строги и ограничителни изисквания, определени от различни институти като FDA и MDSAP. При нас всичко, което е свързано с продукта и производствения процес – т.е. съответните документи – трябва да бъде подписано. Трябва да осигурим безпроблемно възпроизвеждане на производствения процес и да можем ясно да проверим кой за кои аспекти от него отговаря чрез цифровия подпис.”
Какви критерии бяха решаващи за Вас в търсенето на подходящ доставчик на електронни подписи и защо избрахте sproof sign?
Майкъл Кноблих: “В търсенето на ново решение за цифров подпис сравнихме големите играчи в индустрията в хода на професионална тръжна процедура и установихме, че sproof sign трябва да бъде включен в краткия списък. Няма функционални ограничения и тъй като самата W&H е много силно закотвена в региона и разчита както на производствената си база в Залцбург, така и на Австрия като цяло, това беше важно за нас.”
За кои случаи на употреба се използва цифровият подпис?
Михаел Кноблих: “Повечето от нашите процеси на подписване се извършват вътре в компанията, тъй като те са от значение за вътрешното разработване на продукти. Това означава, че всички протоколи от изпитвания, планове и конструкции се подписват цифрово от нас. В същото време обаче има и проекти, свързани с разработването на продукти, защото те се включват в процеса на разработване и следователно са от значение за Агенцията за контрол на храните и лекарствата.
sproof sign осигурява тази проследимост, като ви позволява да видите в одиторската пътека кой точно е подписал даден документ по кое време. Цялата информация се съхранява в нашата операционна система. Това означава, че ние влизаме в нашата система, имаме документа там, подписваме го със sproof sign и след това автоматично го съхраняваме обратно в PML. В резултат на това одитната следа се формира както в sproof sign, така и в нашата система и по този начин представлява “единна точка на доказване” за нашата продуктова документация.
Твърдо вярвам, че ако sproof продължи да работи както досега, това е най-добрият начин да стигнем до мястото, на което се намираме в стоматологичната индустрия.
Майкъл Кноблих
Директор ИТ
В ЕС се разграничават три стандарта за подписване, основани на Регламента за eIDAS. Кой от тях се използва най-често от W&H Group?
Майкъл Кноблих: “В съответствие със спецификациите, определени от FDA, ние използваме усъвършенствания подпис. В допълнение към него обаче се нуждаем от втори фактор за удостоверяване. Така че не е достатъчно просто да подпишем документа с нормалния вход в Windows. Ако не осигурим този втори фактор, документът ще бъде неправилно подписан и в случай на одит ще имаме несъответствие.”
Как работният процес с цифров подпис влияе на производствения процес?
Михаел Кноблих: “ Цифровият подпис всъщност играе решаваща роля за ускоряване на производствения процес. При нашите производствени обеми просто не би било възможно да се подписват протоколите от изпитванията и тестовете по конвенционалния начин. Отнемащият много време процес на отпечатване, подписване, повторно сканиране и архивиране на хартиени документи не може да работи.
Нашата производствена концепция е изключително ефективна и специална. Ние не държим складови наличности, а произвеждаме продуктите в рамките на 24 часа от получаването на поръчката. Това означава, че стоманените тръби се внасят в задната част на производствената ни база и в рамките на 24 часа точно поръчаният продукт е завършен и готов за изпращане. В тази изключително динамична среда не можем да си позволим да забавяме производството чрез ръчни технологични стъпки. Затова цифровият подпис е съществена част от цялата ни производствена верига.”
Как беше разпозната интеграцията в нашия интерфейс?
Майкъл Кноблих: “ Убеден съм в златното правило: “Успехът на системата = функционалност х приемане”. Приемането, тъй като вече виждаме цифровия подпис като съществена част от нашата производствена верига, е абсолютно сигурно. Функционалността на sproof sign също беше налице още от първата минута.
Подписваме само с няколко кликвания. sproof sign беше интегриран в най-важните ни системи в рамките на много икономичен и структуриран процес. На потребителите не се наложи да променят нищо в обичайния си процес, а успяха да включат цифровия подпис в рутинните процеси много бързо. Подписът остава на обичайното място в потока на процесите.
Сега имаме и предимството да разполагаме с приложение, което можем да използваме за подписване. Преди това това не беше възможно. Всичко това допринесе за това, че приемането от страна на нашите служители се установи бързо.”
Как протече интеграцията на облака и какви са общите мнения за нея?
Михаел Кноблих: “Нашите продукти по дефиниция са в много критична област. Това е така, защото нашите продукти се използват директно върху хора. Това също така означава, че темата за сигурността, не само за хората, но и за сигурността на данните, е много актуална за нас. Самите устройства в денталната индустрия също стават все по-интелигентни, което означава, че имаме устройства, които трябва да комуникират с облака. За нас възниква въпросът дали на място (забележка: за разлика от облачното решение, софтуерът се експлоатира на локални решения на собствени сървъри на място) или изобщо не, защото така или иначе сме свързани в мрежа с облака. Нямаме друга алтернатива. Това означава, че не сме се страхували от облака поради необходимостта от технически напредък, както може би е било в други области. В резултат на това за нас не беше проблем да представим решение за цифров подпис чрез облачно приложение.”
На какви стандарти по отношение на сигурността на данните и съответствието трябва да отговаря едно софтуерно решение във вашата компания?
Михаел Кноблих: “Нашите продукти се основават на доверие. Те работят и лекуват. Подобно на сигурността на нашите устройства, подобна е и сигурността на данните на клиентите, които тези устройства генерират. Не се обсъжда къде се съхраняват данните. За нас сега единствено европейското решение е вариант.”
Какво особено ви харесва в sproof sign
Михаел Кноблих: “Познавам лично екипа на sproof, както и управляващите директори, от някои проекти в професионалната ми кариера. Напълно съм убеден в компетентността им в тази област!”
