W&H kontserni ajalugu iseloomustab innovatsioon, sotsiaalne vastutus ja selge keskendumine inimeste tervisele. 1890. aastal Berliinis asutatud ettevõte on aastakümnete jooksul arenenud rahvusvaheliseks meditsiinitehnoloogiatööstuse ettevõtjaks, mille üks peamisi asukohti asub Bürmoosis, Salzburgis.
Täna on W&H üks maailma juhtivaid meditsiinitehnoloogiatoodete tootjaid ja arendajaid, kes on spetsialiseerunud hambaravitööstusele. Tänu neljale täiendavale tootmiskohale väljaspool Euroopat on kontsern ülemaailmselt positsioneeritud ja ekspordib oma kvaliteetseid tooteid 130 riiki. Selline edu on kaasaegse ettevõtte struktuuri ning uuenduslike toote- ja teenuslahenduste pideva uurimise ja arendamise tulemus.
W&H Groupi ligikaudu 1300 töötajat on pühendunud ja kirglikult pühendunud kõrgekvaliteediliste riist- ja tarkvaratoodete tootmisele. Neid tooteid kasutatakse hambaravipraksistes, hambakliinikutes, hambaravilaborites ning suu- ja näo- ja lõualuukirurgias. Nad toetavad arste ja hambaarste, et tagada patsientidele ohutu ja õrn ravi. Juhtpõhimõte on alati “inimesed on esikohal”.
Ettevõtte nimi:
W&H Dentalwerk
Projekti lühikirjeldus:
W&H Dentalwerki jaoks on sproof signi integreerimine väga oluline. Digitaalne allkiri tagab kõrgeima turvalisuse, vastavuse ja paindlikkuse asjaomaste dokumentide osas tootearenduses ja tootmisprotsessis, et täita FDA ja MDSAPi rangeid nõudeid.
Miks sproof sign:
“Uut digitaalallkirja lahendust otsides võrdlesime professionaalse pakkumismenetluse käigus valdkonna suuri tegijaid ja jõudsime lõpuks järeldusele, et sproof võiks absoluutselt kaasa mängida.”
Kuidas sündis otsus võtta kasutusele digitaalallkiri?
Michael Knoblich: “Ettevõttena juhindume standarditest, mida peame täitma, ja see hõlmab ka digitaalallkirja kasutamist meie tootearendus- ja tarneprotsessi käigus. Meil oli ka juba allkiri olemas, kuid see tuli toetuse lõppemise tõttu välja vahetada.
Meditsiiniseadmete tootjate suhtes kehtivad üldiselt väga ranged ja piiravad nõuded, mille on kehtestanud erinevad asutused, näiteks FDA ja MDSAP. Meil peab olema allkirjastatud kõik, mis on seotud toote ja tootmisprotsessiga, st asjakohased dokumendid. Me peame tagama tootmisprotsessi sujuva reprodutseerimise ja suutma digitaalallkirja abil selgelt kontrollida, kes vastutab milliste aspektide eest.”
Millised kriteeriumid olid teie jaoks otsustavad õige e-allkirja teenusepakkuja otsimisel ja miks valisite sproof signi?
Michael Knoblich: “ Uut digitaalallkirja lahendust otsides võrdlesime professionaalse pakkumismenetluse käigus valdkonna suuri tegijaid ja leidsime, et sproof sign pidi tingimata valimisse kuuluma. Funktsionaalsed piirangud puuduvad ja kuna W&H ise on väga tugevalt selles piirkonnas ankurdatud ja toetub nii oma tootmisüksusele Salzburgis kui ka Austriale üldiselt, oli see meie jaoks oluline.”
Millistel kasutusjuhtudel kasutatakse digitaalallkirja?
Michael Knoblich: “Enamik meie allkirjastatud protsessidest toimub ettevõttesiseselt, sest need on olulised sisemise tootearenduse jaoks. See tähendab, et kõik katseprotokollid, plaanid ja konstruktsioonid on meie poolt digitaalselt allkirjastatud. Samal ajal on aga ka tootearendusega seotud projekte, sest need on kaasatud arendusprotsessi ja on seega asjakohased FDA jaoks.
sproof sign tagab selle jälgitavuse, võimaldades teil täpselt näha, kes millise dokumendi millal allkirjastas. Kogu teave on salvestatud meie operatsioonisüsteemi. See tähendab, et me valime oma süsteemi sisse, dokument on seal, allkirjastame selle sproof signiga ja seejärel salvestame selle automaatselt tagasi PMLi. Selle tulemusena moodustub kontrolljälg nii sproof signis kui ka meie süsteemis ja kujutab endast seega meie tootedokumentatsiooni “ühtset tõenduspunkti”.”
“Ma usun kindlalt, et kui sproof jätkab samamoodi, siis on see parim viis jõuda sinna, kus me hambaravisektoris oleme ankurdatud.”
Michael Knoblich
IT-direktor
ELis eristatakse eIDASi määruse alusel kolme allkirjastamisstandardit. Millist neist kasutab W&H kontsern kõige sagedamini?
Michael Knoblich: “Vastavalt FDA kehtestatud spetsifikatsioonidele kasutame täiustatud allkirja. Lisaks sellele vajame aga autentimiseks teist tegurit. Seega ei piisa lihtsalt dokumendi allkirjastamisest tavalise Windowsi sisselogimisega. Seega, kui me seda teist tegurit ei pakuks, oleks dokument valesti allkirjastatud ja auditi korral tekiks lahknevus.”
Kuidas mõjutab digitaalallkirja tööprotsess tootmisprotsessi?
Michael Knoblich: “ Digitaalne allkiri mängib tegelikult olulist rolli tootmisprotsessi kiirendamisel. Meie tootmismahtude juures ei oleks lihtsalt võimatu allkirjastada katseprotokolle ja katsearuandeid tavapärasel viisil. Paberkandjal dokumentide printimise, allkirjastamise, uuesti skaneerimise ja arhiveerimise aeganõudev protsess ei saa toimida.
Meie tootmiskontseptsioon on äärmiselt tõhus ja eriline. Me ei hoia laos, vaid toodame tooteid 24 tunni jooksul pärast tellimuse saamist. See tähendab, et terastorud tuuakse meie tootmisüksuse tagaruumi ja 24 tunni jooksul on täpselt tellitud toode valmis ja lähetamiseks valmis. Sellises väga dünaamilises keskkonnas ei saa me endale lubada tootmise aeglustamist käsitsi tehtavate protsessietappide kaudu. Seetõttu on digitaalallkiri kogu meie tootmisahela oluline osa.”
Kuidas meie kasutajaliidesesse integreerimist tunnustati?
Michael Knoblich: “Olen veendunud kuldreeglis: “Süsteemi edu = funktsionaalsus x aktsepteerimine”. Kuna me näeme digitaalallkirja juba praegu meie tootmisahela olulise osana, siis on aktsepteerimine absoluutselt antud. Sproof signi funktsionaalsus oli samuti olemas juba esimesest minutist alates.
Me allkirjastame vaid paari klikiga. sproof sign integreeriti meie kõige olulisematesse süsteemidesse väga lihtsa ja struktureeritud protsessi käigus. Kasutajad ei pidanud oma tavapärastes protsessides midagi muutma, vaid suutsid digitaalallkirja väga kiiresti integreerida rutiinsetesse protsessidesse. Allkiri jäi protsessivoos tavapärasele kohale.
Nüüd on meil ka eelis, et meil on rakendus, mida saame kasutada allkirjastamiseks. Varem see nii ei olnud. Kõik see aitas kaasa sellele, et meie töötajate poolne heakskiit tekkis kiiresti.”
Kuidas toimis pilve integreerimine ja millised on üldised mõtted selle kohta?
Michael Knoblich: “Meie tooted on oma olemuselt väga kriitilises valdkonnas. Seda seetõttu, et meie tooteid kasutatakse otse inimeste peal. See tähendab ka seda, et turvalisuse teema, mitte ainult inimeste, vaid ka andmete turvalisuse teema, on meie jaoks väga oluline. Samuti muutuvad hambaravitööstuses seadmed ise üha nutikamaks, mis tähendab, et meil on seadmeid, mis peavad suhtlema pilvega. Meie jaoks tekib küsimus, kas on premises (märkus: erinevalt pilvelahendusest kasutatakse tarkvara on-premise lahendustes oma serverites kohapeal) või üldse mitte, sest me oleme niikuinii pilvega võrgustunud. Meil ei ole alternatiivi. See tähendab, et me ei kartnud pilve tehnilise arengu vajaduse tõttu, nagu me võisime teistes valdkondades karta. Seetõttu ei olnud meie jaoks probleemiks esitada digitaalallkirja lahendus pilverakenduse kaudu.”
Millistele andmeturbe- ja nõuetele vastavuse standarditele peab tarkvaralahendus teie ettevõttes vastama?
Michael Knoblich: “Meie tooted põhinevad usaldusel. Nad töötavad ja tervendavad. Sarnaselt meie seadmete turvalisusega on sarnane ka nende seadmete poolt genereeritud kliendiandmete turvalisus. Ei ole mingit arutelu selle üle, kus andmeid hoitakse. Meie jaoks on nüüd ainult Euroopa lahendus.”
Mis teile eriti meeldib sprooof sign’i juures
Michael Knoblich: “Tunnen sproofi meeskonda ja ka tegevjuhte isiklikult mõnest projektist oma ametialase karjääri jooksul. Olen täiesti veendunud nende pädevuses!”
