W&H Dentalwerk: Успешно интегриране на знака sproof за медицински технологии

Майкъл Кноблих: "Като компания ние се ръководим от стандартите, които трябва да спазваме, включително факта, че трябва да използваме цифрови подписи като част от процеса на разработване и доставка на нашите продукти. Вече разполагахме с подпис, но той трябваше да бъде заменен поради изтичане на срока на поддръжка.

Индустрията за производство на медицински изделия по принцип е обект на много строги и ограничителни изисквания, определени от различни институти като FDA и MDSAP. За нас всичко, което е свързано с продукта и производствения процес - т.е. съответните документи - трябва да бъде подписано. Трябва да гарантираме безпроблемна възпроизводимост на производствения процес и да можем ясно да проверим кой за кои негови аспекти отговаря чрез цифровия подпис."

Майкъл Кноблих: "В търсенето на ново решение за цифров подпис сравнихме основните играчи в индустрията като част от професионален тръжен процес и решихме, че sproof sign задължително трябва да бъде включен в краткия списък. От функционална гледна точка няма никакви ограничения и тъй като самата компания W&H е много силно закотвена в региона и разчита както на производствената си база в Залцбург, така и на Австрия като цяло, това беше важно за нас."

Михаел Кноблих: "Повечето от нашите процеси на подписване се извършват в рамките на компанията, тъй като са от значение за вътрешното разработване на продукти. Това означава, че всички доклади от изпитвания, планове и проекти се подписват цифрово в нашата компания. В същото време проектите, свързани с разработването на продукти, също се подписват, тъй като са включени в процеса на разработване и следователно са от значение за FDA.

Подписът sproof гарантира тази проследимост, като ви позволява да видите в одиторската пътека кой точно е подписал кой документ по кое време. Цялата информация се съхранява в нашата операционна система. Това означава, че ние влизаме в нашата система, имаме документа там, подписваме го със sproof sign и след това автоматично го съхраняваме отново в PML. По този начин се създава одитна следа както в sproof sign, така и в нашата система и така представлява "единна точка на доказване" за нашата продуктова документация."

Михаел Кноблих: "В съответствие с изискванията на FDA използваме усъвършенствания подпис. Въпреки това се нуждаем и от втори фактор за удостоверяване. Ето защо не е достатъчно просто да подпишем документа с нормалния вход в Windows. Ако не осигурим този втори фактор, документът ще бъде подписан неправилно и в случай на одит ще имаме несъответствие".

Михаел Кноблих: "Цифровият подпис наистина играе решаваща роля за ускоряване на производствения процес. При нашите производствени обеми просто не би било възможно да подписваме протоколите от изпитванията и докладите от проверките по конвенционалния начин. Отнемащият много време процес на отпечатване, подписване, повторно сканиране и архивиране на хартиени документи не може да работи.

Нашата производствена концепция е изключително ефективна и специализирана. Ние не държим никакви складови наличности, а произвеждаме продуктите в рамките на 24 часа след получаване на поръчката. Това означава, че стоманените тръби се подават в задната част на нашата производствена линия и точно поръчаният продукт се завършва и е готов за изпращане в рамките на 24 часа. В тази изключително динамична среда не можем да си позволим да забавяме производството с ръчни технологични стъпки. Затова цифровият подпис е съществена част от цялата ни производствена верига."

Майкъл Кноблих: "Убеден съм в златното правило: "Успехът на системата = функционалност х приемане". Тъй като ние вече разглеждаме цифровия подпис като съществена част от нашата производствена верига, приемането е абсолютно сигурно. Функционалността на sproof sign беше налице още от първата минута.

Подписваме само с няколко кликвания. sproof sign беше интегриран в най-важните ни системи като част от много икономичен и структуриран процес. На потребителите не се наложи да променят нищо в обичайните си процеси, а успяха много бързо да включат цифровия подпис в рутинните процеси. Подписът остава на обичайното място в потока на процесите.

Сега имаме и предимството да разполагаме с приложение, което можем да използваме за подписване. Преди това случаят не беше такъв. Всичко това допринесе за бързото възприемане от страна на нашите служители."

Михаел Кноблих: "Нашите продукти по дефиниция са в много критична област. Това е така, защото нашите продукти се използват директно върху хора. Това означава също, че въпросът за безопасността е много важен за нас, не само по отношение на хората, но и на сигурността на данните. Самите устройства в денталната индустрия сега също стават все по-интелигентни, което означава, че имаме устройства, които трябва да комуникират с облака. За нас вече не възниква въпросът дали на място (забележка: за разлика от облачните решения, софтуерът се управлява на собствени сървъри на място) или не, защото вече сме свързани в мрежа с облака. Нямаме друга алтернатива. Това означава, че не сме се страхували от облака поради необходимостта от технически прогрес, както може би е било в други области. В резултат на това за нас не беше проблем да внедрим решение за цифров подпис чрез облачно приложение."

Михаел Кноблих: "Нашите продукти се основават на доверие. Те работят и лекуват. Както е със сигурността на нашите устройства, така е и със сигурността на данните на клиентите, които тези устройства генерират. Няма дискусия за това къде се съхраняват данните. За нас европейското решение вече е единствената възможност."

Михаел Кноблих: "Познавам лично екипа на sproof и управляващите директори от няколко проекта в професионалната си кариера. Напълно съм убеден в тяхната компетентност в областта, в която работят!"